***1. 제조·포장 인프라 확충과 공급망 복원력 강화 바이오의약품 상용화를 떠받치는 제조·포장 기술 투자와 공급망 재편 움직임이 이어지고 있다. SGD Pharma와 Prince는 미국 시장을 겨냥해 *무균 Type I 유리 비강용 바이알*을 출시했다. 알츠하이머병(Alzheimer’s disease)과 파킨슨병(Parkinson’s disease) 같은 만성 중추신경계 질환을 포함한 복합 비강 제형 수요를 선점하려는 행보로 읽힌다. Sartorius는 자가유래 세포치료제(autologous cell therapy) 생산과 품질관리(QC)를 통합한…
***1. AI와 첨단 기술이 견인하는 신약개발과 플랫폼 혁신 2026년 들어 바이오테크 산업에서 AI 기술의 역할이 한층 확대되면서 신약 후보물질 설계, 단백질 복합체 최적화, 임상시험 지원 등 전반적인 신약개발 프로세스가 고도화되고 있다. 중국의 Viva Biotech는 NVIDIA의 AI 기술을 활용해 ActRIIA를 표적으로 하는 미니 바인더 설계를 최적화하며 근육 소모 관련 질환 신약 연구를 가속하고 있다(BioPharma APAC, 2026-03-19)….
***1. AI 융합 신약개발 혁신 가속화 2026년 현재 인공지능(AI)이 신약개발 전 과정의 핵심 동력으로 자리잡고 있다. AI를 활용해 신약 후보물질 발굴, 임상시험 설계, 제조 공정 최적화를 추진하며 비용 절감과 개발 기간 단축을 이끌고 있다. 화이자(Pfizer)의 CEO 알버트 부를라(Albert Bourla)는 AI와 빅데이터 기술을 적극 도입해 혁신 신약개발에 속도를 내고 있다. AI 신약개발 스타트업 Insilico Medicine은 GPT,…
*1. 규제 및 정책 동향 1.1 FDA 심사 및 규제 투명성: 희귀질환 치료제 논란 가열 미국 의원들과 환자 옹호 단체들은 FDA의 희귀질환 치료제 규제가 일관성 없고 지나치게 신중하다는 우려를 제기한다. 이는 FDA가 희귀질환 약물 개발에 공정한 기준을 적용하는지에 대한 의문을 증폭시킨다. 일례로, 뒤센 근이영양증 치료제 개발사 PTC Therapeutics (피티씨 테라퓨틱스)는 FDA 피드백 이후 ‘Translarna (트란슬라나,…
2026년 2월 26일 보도된 바이오테크 주요 이슈를 정리했다. 현재 바이오테크 산업은 인공지능(AI)과 첨단 기술의 융합이 가속화되면서 신약 개발과 데이터 분석에 혁신을 가져온다. 동시에 주요 제약사들의 전략적 인수합병(M&A)이 활발하며, 비만, 당뇨, 암, 알츠하이머, 희귀질환 등 다양한 치료 분야에서 임상 성과와 더불어 규제 당국의 심사 과정에서 복잡한 이슈들이 부각된다. 또한, 바이오 산업은 광범위한 구조조정(정리해고)과 매출 압박, 그리고…
