2025.08.21
주요 이슈는 바이오텍 및 제약 산업의 규제 불확실성과 시장 변동성, 그리고 인공지능(AI) 도입 확대이다. FDA의 승인 지연과 인력 감축, 트럼프 행정부 시절 연구비 삭감 등이 투자 위축을 초래하고 있으며, AI 기술은 신약 개발과 임상시험 효율화에 점차 핵심 역할을 하고 있다. 또한, 대형 제약사들의 직접 소비자 판매(DTC) 확대가 가격 정책과 유통 구조에 변화를 일으키고 있다.
Propanc Biopharma(PPCB)는 2025년 8월 15일 나스닥에 상장하며 주가가 최대 400% 급등, 최종적으로 약 150% 상승 마감했다. FDA 희귀의약품 지정과 400만 달러 규모 공모를 통해 연구개발 자금을 확보했다. 2025-08-18, score: 9, 원문
Lantern Pharma(LTRN)는 AI 기반 중추신경계(CNS) 약물 개발 도구인 predictBBB.ai를 공개했다. 이 도구는 혈액뇌장벽 투과성을 고속·고정확도로 예측해 CNS 신약 후보 발굴을 가속화한다. 2025-08-19, score: 8, 원문
Viking Therapeutics(VKTX)는 경구용 비만 치료제 VK2735의 2상 임상에서 체중 감소 효과를 입증했다. 최대 12.2% 체중 감소를 보였으며, 안전성도 양호했다. 2025-08-20, score: 7, 원문
Vor Biopharma(VOR)는 RemeGen과 자가면역질환 치료제 텔리타시셉트 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결하고 1억 2,500만 달러 선급금을 받았다. 2025년 1분기까지 3상 임상 결과 발표 예정이며, 1억 7,500만 달러 규모 사모 투자도 완료했다. 2025-08-18, score: 7, 원문
LIXTE Biotechnology(LIXT)는 암 치료제 LB-100의 임상 및 연구 성과를 Nature지에 발표하며 과학적 검증을 받았다. 최근 650만 달러 자금 조달과 경영진 보강으로 임상 가속화에 나섰다. 2025-08-19, score: 6, 원문
CSL은 인플루엔자 백신 사업부 분사와 전 세계 15% 인력 감축 계획을 발표했다. 구조조정 소식에 주가가 하락하며 호주 ASX 지수도 동반 약세를 보였다. 2025-08-19, score: 6, 원문
Novo Nordisk는 FDA로부터 비만 치료제 Wegovy의 MASH(비알코올성 지방간염) 적응증 가속 승인 받았다. 직접 소비자 판매(DTC) 플랫폼을 통해 미국 내 접근성 확대에 주력하고 있다. 2025-08-20, score: 6, 원문
Skyhawk Therapeutics와 Merck KGaA는 신경계 질환 대상 RNA 기반 신약 개발을 위해 최대 20억 달러 규모 협력 계약을 체결했다. Skyhawk가 후보물질 발굴, Merck가 후기 개발 및 상업화를 담당한다. 2025-08-20, score: 5, 원문
Gilead Sciences는 항암제 Trodelvy와 Keytruda 병용요법의 임상 결과를 발표, 진행성 삼중음성 유방암 환자의 무진행 생존기간을 35% 개선했다. 2025-08-19, score: 5, 원문
by AiBio