2025.08.14
미국 보건복지부(HHS)가 mRNA 연구에 대한 5억 달러 자금 지원을 철회하면서, mRNA 백신 및 치료제 개발에 차질이 예상된다. 이는 감염병 대응 능력 저하와 국가 안보 위협으로 지적된다. FDA는 코로나19 백신 개발에 핵심 역할을 한 mRNA 기술의 중요성을 강조하며, 지속적인 투자를 촉구하고 있다. (2025-08-13, https://www.bio.org/gooddaybio-archive/defunding-mrna-research-stirs-national-security-concerns)
버지니아주 CvilleBioHub는 UVA 및 지역 파트너와 함께 1,500만 달러 투자로 Commonwealth BioAccelerator 확장 계획을 발표했다. 초기 단계 바이오텍 스타트업 지원을 강화하며, 지역 생명과학 산업 경쟁력 제고를 목표로 한다. (2025-08-13, https://www.vabio.org/cvillebiohub-announces-expansion-of-the-commonwealth-bioaccelerator-following-15m-investment-from-the-commonwealth-of-virginia-uva-and-regional-partners/)
Kaléo는 의료 CBRN 방어 컨소시엄으로부터 신속한 오피오이드 대응 시스템 개발로 첫 수상했다. 의료 방어 기술 혁신을 선도하는 사례다. (2025-08-13, https://www.vabio.org/)
BioHealth Capital Region(메릴랜드, 버지니아, D.C.)는 3년 연속 미국 상위 3대 바이오파마 클러스터로 선정되며, 지역 산업 성장과 리더십을 입증했다. (2025-08-13, https://www.vabio.org/)
Bluebird Bio의 유전자 치료제 Skysona는 혈액암 위험성으로 라벨이 축소되어 환자 접근성 및 사용 지침에 영향이 예상된다. (2025-08-13, https://www.thepharmaletter.com/news)
Lilly의 항암제 Jaypirca는 임상시험에서 주요 평가변수를 충족하며, 표적 치료제 분야에서 경쟁력을 강화했다. (2025-08-13, https://www.thepharmaletter.com/news)
FDA는 Modeyso를 희귀 뇌종양인 확산성 중간선 교종(DMG) 치료제로 승인했다. 이 약은 진행성 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다. (2025-08-13, https://www.aol.com/us-fda-approves-jazz-pharmas-190032212.html)
Sana Biotechnology는 캘리포니아 Fremont 공장 건설 계획을 철회하고, 외부 CDMO에 생산을 위탁하는 전략으로 전환했다. 6개월 임상시험에서 1형 당뇨병 기능적 완치 가능성을 시사하는 긍정적 결과를 발표했다. (2025-08-13, https://www.ien.com/operations/video/22947698/sana-biotech-bails-on-factory-in-old-att-call-center)
IO Biotech는 흑색종 대상 면역치료 백신 임상 3상에서 질병 진행 지연 효과를 보였으나, 통계적 유의성 기준을 근소하게 충족하지 못했다. FDA와 추가 논의를 진행할 예정이다. (2025-08-11, https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/io-biotechs-cancer-vaccine-shows-improvement-narrowly-misses-study-goal-2025-08-11/)
X4 Pharmaceuticals는 만성 호중구 감소증 대상 경구 치료제 mavorixafor의 2상 임상 결과를 발표했다. 유럽 및 중동 지역 유통 계약을 체결하며 상업화에 박차를 가한다. (2025-08-13, https://investors.x4pharma.com/)
PureTech Health는 특발성 폐섬유증 치료제 pirfenidone 개선형 신약 deupirfenidone 개발을 위해 Celea Therapeutics를 설립했다. 2b상에서 폐 기능 저하 지연 효과를 확인했다. (2025-08-13, https://www.biopharmadive.com/news/puretech-launch-celea-therapeutics-deupirfenidone-idiopathic-pulmonary-fibrosis/757420/)
Sartorius는 면역세포 활성화 시약 개발사 Nanotein에 300만 달러 투자하며, CAR-T 등 세포치료제 제조 혁신을 지원한다. (2025-08-13, https://www.pharmaceutical-technology.com/news/sartorius-3m-minority-share-nanotein/)
Sun Pharma는 인도 Halol 공장의 반복된 제조 위반에도 FDA의 관대한 조치로 미국 수출을 지속해왔으나, 2022년 말 FDA가 공장 출하 금지 조치를 내렸다. (2025-08-13, https://www.propublica.org/article/fda-inspections-sun-pharma-drug-exemptions)
Eli Lilly는 텍사스주 검찰로부터 GLP-1 계열 체중감량제 처방 유도 불법 혐의로 소송을 당했다. 의료진에 불법 혜택 제공 의혹이 제기됐다. (2025-08-13, https://texasattorneygeneral.gov/news/releases/attorney-general-ken-paxton-sues-big-pharma-drug-manufacturer-eli-lilly-bribing-providers-prescribe)
FDA는 코로나19 부스터 백신 승인 조건을 강화해 65세 이상 및 고위험군으로 대상 제한, 무작위 대조 임상시험(RCT) 요구 방침을 발표했다. (2025-08-13, https://insidehealthpolicy.com/)
EMA는 헌팅턴병 치료제 Pridopidine의 마케팅 승인 권고를 거부했다. (2025-08-12, https://www.businesswire.com/news/home/20250812005604/en/)
Trinity Biotech는 차세대 연속혈당측정기(CGM+) 임상에서 긍정적 결과를 발표했다. 다중 바이오센서 통합형 웨어러블로 개인 맞춤형 건강관리 시장 진입을 준비한다. (2025-08-13, https://www.massdevice.com/trinity-biotech-positive-outcomes-next-gen-cgm/)
ImmunityBio는 방광암 임상 성공 소식에 주가가 27% 급등했으나, 분기 손실 지속 중이다. (2025-08-13, https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/ibrx)
미국 바이오텍 투자자 중 일부가 내부정보를 이용한 주식 거래 혐의로 SEC 조사를 받고 있다. (2025-08-13, https://www.law360.com/articles/2375383)
이상이다.