Sep07 Saturday BioTopic – AI and biotech

미국 FDA, AI 및 인간 세포 기반 모델 활용해 동물실험 대체 추진
2025년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 인공지능(AI), 계산 모델, 인간 세포 기반 시스템을 활용하여 전임상 안전성 및 독성 평가에서 동물실험 의존도를 줄이고, 3~5년 내 동물실험을 예외적인 경우로 제한하는 로드맵을 발표하였다. 이에 따라 바이오텍 기업들은 AI 기술과 인간 모델을 결합한 하이브리드 방식을 채택하여 신약 개발의 시간과 비용을 절감하고자 한다. 이 변화는 장기적으로 신약 가격 인하에도 기여할 것으로 기대된다. 원문보기, 원문보기, (2025년 9월 2일)

Enveda Biosciences, AI 기반 천연물 신약 발굴로 1억 5천만 달러 시리즈 D 투자 유치 및 유니콘 등극
2025년 9월, Enveda Biosciences는 AI를 활용해 자연에서 유래한 화합물을 신약 후보 물질로 발굴하는 혁신적 플랫폼을 기반으로 1억 5천만 달러 규모의 시리즈 D 투자를 성공적으로 마무리하며 기업가치를 10억 달러 이상으로 끌어올렸다. 이 회사의 주요 파이프라인인 ENV-294는 새로운 화학적 클래스의 소분자로, 전임상 및 초기 임상에서 안전성과 내약성을 입증하였다. Enveda는 향후 1년 내 추가 신약 후보물질에 대한 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 원문보기, 원문보기, (2025년 9월)

Charm Therapeutics, AI 설계 암 치료제 임상 진입 위해 8천만 달러 시리즈 B 투자 유치
2025년 9월, 노벨상 수상자 데이비드 베이커가 공동 설립한 Charm Therapeutics는 AI 기반 설계로 개발한 암 치료제를 임상에 진입시키기 위해 8천만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치하였다. 이 회사는 AI를 활용해 신약 후보물질을 설계하고, 내년 초 임상시험을 시작할 계획이다. 원문보기, (2025년 9월 2일)

Proteintech, ‘Able’ AI 플랫폼으로 항체 연구 및 신약 개발 가속화
Proteintech은 자체 개발한 ‘Able’ AI 플랫폼을 통해 항체 연구 및 신약 개발 과정을 가속화하고 있다. 이 AI는 생명과학 연구에 특화되어 있으며, 항체 설계 및 최적화에 활용되어 과학적 발견을 촉진한다. 원문보기

GATC Health, AI 기반 다중오믹스 플랫폼으로 약물 개발 및 동물실험 대체 연구 선도
GATC Health는 AI 기반 다중오믹스(multiomics) 플랫폼을 활용하여 약물 개발을 가속화하고, FDA의 동물실험 축소 정책에 부응하는 연구를 진행 중이다. 이 회사는 AI를 통해 약물 후보물질의 효능, 안전성, 오프타겟 효과를 예측하며, 인간 중심의 연구 기술 확장에 기여하고 있다. 또한, 다양한 전략적 파트너십과 투자 유치를 통해 AI 기반 신약 개발 역량을 강화하고 있다. 원문보기

AI, 바이오텍 연구 현장 자동화 및 인력 감축 가속화
2025년 상반기, AI 도입과 자동화 기술 확산으로 바이오텍 연구소의 인력 감축이 가속화되고 있다. AI는 공개 데이터셋과 과거 연구 결과를 활용해 연구 및 데이터 분석 업무를 대체하며, AI 기반 스타트업들은 40억 달러 이상의 투자금을 유치하였다. 특히 문서화, 데이터 분석, 임상시험 참가자 모집 자동화 분야에서 큰 성과를 보이고 있다. 원문보기

Stanford Medicine, AI 활용해 암 기원 및 전이 연구 및 치료 혁신 추진
Stanford Medicine은 AI 기술을 활용하여 암의 발생과 전이 과정을 심층적으로 연구하고, 효과적인 치료법 개발과 재발 방지에 기여하고 있다. 또한 AI를 통한 연구 가속화와 치료 개선, 건강 형평성 증진을 목표로 다양한 임상 및 연구 프로젝트를 진행 중이다. 원문보기

MassBio와 SCbio, AI 및 첨단 기술 활용하는 바이오텍 및 테크바이오 스타트업 10개 선정
2025년 9월, MassBio와 SCbio는 AI, 머신러닝, 3D 모델링, 바이오인포매틱스, 고급 데이터 분석 등 첨단 기술을 활용하는 바이오텍 및 테크바이오 스타트업 10개를 Drive 액셀러레이터 프로그램에 선정하였다. 이들 스타트업은 면역학, 신경과학, 종양학 등 주요 치료 분야에서 혁신적 솔루션을 개발 중이다. 원문보기, (2025년 9월)

BioTechniques, AI 설계 면역계 변형으로 암세포 표적화 및 mRNA 치료 플랫폼 개발
BioTechniques는 AI를 활용해 면역계 변형을 설계하여 암세포를 효과적으로 표적화하는 기술을 개발하고 있으며, mRNA 치료제 설계 플랫폼도 확장하고 있다. 또한, 광유전학 스크리닝 플랫폼을 도입해 신약 개발을 가속화하고 있다. 원문보기

AI 기반 임상시험 혁신: 빠른 환자 모집과 스마트한 설계로 신뢰도 상승
2025년, AI 기술은 임상시험에서 환자 모집 속도를 높이고, 시험 설계를 최적화하여 임상 데이터의 신뢰도를 향상시키고 있다. 제약 및 바이오텍 기업들은 AI를 활용해 임상시험 효율성을 극대화하며, 규제 기관과의 신뢰 구축에도 긍정적 영향을 미치고 있다. 원문보기

요약하면, 2025년 하반기부터 미국 FDA를 중심으로 AI와 인간 세포 기반 모델을 활용한 동물실험 대체 정책이 본격화되고 있으며, Enveda Biosciences와 Charm Therapeutics 등 AI 기반 신약 개발 기업들이 대규모 투자 유치와 임상 진입에 성공하였다. Proteintech, GATC Health 등은 AI 플랫폼을 통해 연구 및 약물 개발을 가속화하고, Stanford Medicine은 AI를 활용한 암 연구 혁신을 추진 중이다. 또한, AI 도입으로 바이오텍 연구 현장의 자동화와 인력 감축이 가속화되고, MassBio와 SCbio는 AI 및 첨단 기술 스타트업을 지원하는 액셀러레이터 프로그램을 운영하고 있다. AI는 임상시험에서도 환자 모집과 설계 효율성을 높이며 신뢰도를 향상시키는 등 바이오텍 전반에 걸쳐 혁신을 주도하고 있다.

2025-09-07 by AIBIO