Immunotherapy
AstraZeneca, IMFINZI®(durvalumab) 미국 FDA 승인 – 위 및 위식도 접합부 암의 초기 및 국소 진행성 치료에 최초의 수술 전 면역항암제
2025년 11월, AstraZeneca는 미국 FDA가 IMFINZI®(durvalumab)를 표준 FLOT 화학요법과 병용하여 위 및 위식도 접합부(GEJ) 암의 수술 가능한 초기 및 국소 진행성(II, III, IVA기) 환자 치료에 승인했다고 발표하였다. IMFINZI는 위암 및 GEJ 암에 대해 수술 전(perioperative) 면역항암제로는 최초 승인 사례이며, 이전에 방광암, 자궁내막암, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 다양한 암종에서 추가 적응증을 획득하였다. 이 치료는 면역매개 갑상선염, 갑상선기능저하증, 신염, 피부염 등 일부 면역 관련 부작용이 보고되었다. 원문보기
FDA, 2024-2025년 동안 17건의 새로운 면역항암제 적응증 승인 – 개인 맞춤형 암 치료 혁신 가속화
2024년부터 2025년까지 FDA는 17건의 새로운 면역항암제 적응증을 승인하여 암 치료 분야에서 개인 맞춤형 치료의 획기적인 발전을 이루었다. 이 중에는 불응성 혈액암에 대한 혁신적 면역치료제 승인, 대장암 MSI-H/dMMR 환자 대상 면역관문억제제 병용요법 승인, 자궁내막암 dMMR 환자 대상 면역관문억제제와 화학요법 병용 승인 등이 포함된다. 특히, 대장암에서는 CheckMate-8HW 임상시험 결과를 바탕으로 니볼루맙과 이필리무맙 병용요법이 1차 치료제로 권고되었다. 원문보기, 원문보기, 원문보기
UCL 연구진 개발, 공격적 혈액암 대상 혁신적 면역치료제 NHS 승인 및 곧 치료 개시
2025년 11월, University College London(UCL) 연구진이 개발한 공격적 백혈병 치료용 혁신적 면역치료제가 영국 NHS에서 승인되어 수주 내 환자 치료에 투입될 예정이다. 이 치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 희망을 제공하며, 임상적 효과와 안전성이 입증되었다. 원문보기
Mayo Clinic 연구팀, 폐선암에서 면역항암제 반응을 결정하는 새로운 유전자 및 세포 과정 규명
2025년 11월, Mayo Clinic 연구진은 폐선암 환자 중 일부가 면역관문억제제 치료에 잘 반응하는 이유를 설명하는 새로운 유전자 및 세포 과정들을 밝혀냈다. 이 연구는 폐선암 환자의 면역치료 반응 예측 마커 개발에 기여하며, 향후 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 중요한 배경 정보를 제공한다. 원문보기
AI 기반 예측 도구 SCORPIO, 면역관문억제제 치료 반응 및 생존율 예측 정확도 FDA 승인 검사보다 우수
2025년 1월, Mount Sinai와 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 연구진이 개발한 AI 기반 예측 도구 SCORPIO가 FDA 승인 검사보다 면역관문억제제 치료 후 종양 축소 및 환자 생존 기간 예측에서 더 높은 정확도를 보였다. SCORPIO는 약 1만 명의 환자 데이터를 활용해 구축되었으며, 향후 임상 현장에서 면역치료 반응 예측에 활용될 예정이다. 원문보기
CG Oncology, 방광암 대상 면역항암제 임상 3상에서 75.5% 환자 반응률 보고
2025년 3월 24일, CG Oncology는 방광암 환자 대상 임상 3상 코호트 C에서 110명 중 83명(75.5%)이 면역항암제 치료에 긍정적 반응을 보였다고 발표하였다. 이 결과는 방광암 치료에서 면역치료제의 효과를 입증하는 중요한 데이터로 평가된다. 원문보기
CAR-T 세포 치료제, 소아 재발암 치료에서 장기 생존율 개선 입증
미국 국립암연구소(NCI)는 CAR-T 세포 치료가 화학요법이나 조혈모세포 이식 후 재발한 소아암 환자에서 장기 생존율을 크게 개선하는 효과를 보였다고 보고하였다. CAR-T 치료는 환자 면역세포를 유전공학적으로 변형하여 암세포 공격 능력을 강화하는 혁신적 면역치료법이다. 원문보기
면역관문억제제 병용요법, 대장암 MSI-H/dMMR 환자 1차 치료제로 권고
2025년, 대장암 MSI-H 또는 dMMR 환자 대상 임상시험(CheckMate-8HW) 결과를 바탕으로, 니볼루맙과 이필리무맙 병용요법이 단독 니볼루맙 대비 치료 효과가 우수하여 1차 치료제로 권고되었다. 이는 면역관문억제제 병용요법의 임상적 유용성을 입증하는 중요한 진전이다. 원문보기
면역항암제 부작용 및 관리: 갑상선염, 피부염, 신염 등 면역매개 이상반응 보고
IMFINZI 등 면역항암제 치료 시 갑상선염, 갑상선기능저하증, 신염, 피부염 등 면역매개 부작용이 일부 환자에서 발생하며, 중증 사례도 보고되고 있다. 이러한 부작용은 면역체계가 정상 조직을 공격하는 결과로, 치료 중 면밀한 모니터링과 관리가 필요하다. 원문보기
요약하면, 2024년부터 2025년까지 면역항암제 분야에서는 AstraZeneca의 IMFINZI®가 위 및 위식도 접합부 암에 최초 수술 전 면역치료제로 FDA 승인받았고, 다수의 새로운 적응증이 FDA에서 승인되어 개인 맞춤형 암 치료가 가속화되고 있습니다. UCL 연구진의 공격적 혈액암 면역치료제 NHS 승인, Mayo Clinic의 폐선암 면역치료 반응 기전 규명, AI 기반 SCORPIO 예측 도구 개발, CG Oncology의 방광암 임상 3상 성공, 그리고 CAR-T 세포 치료의 소아암 장기 생존율 개선 등이 주요 진전입니다. 또한 면역항암제의 부작용 관리도 중요한 임상 과제로 부각되고 있습니다.
2025-11-28 by AIBIO