Cidara Therapeutics(CDTX)는 감염질환과 면역치료제 분야에서 혁신적 접근을 시도하는 미국 바이오텍 기업으로, 독자적 플랫폼인 Cloudbreak® Drug‑Fc Conjugate(DFC) 기술을 기반으로 신약을 개발해 왔다. 이 플랫폼은 항바이러스제 또는 표적 분자를 인간 IgG Fc 도메인과 결합해, 표적 억제 기능과 면역 활성화 기능을 단일 분자에서 동시에 구현하는 것이 특징이다. 이러한 구조적 장점 덕분에 Cidara는 기존 항바이러스제나 백신이 갖는 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료제 개발 기업으로 주목받아 왔다.
Cidara의 대표적 파이프라인에는 장기 지속형 인플루엔자 예방제 후보인 CD388이 포함되며, 이는 기존 백신 대비 더 긴 예방 지속성과 취약군에서의 효능 개선 가능성으로 높은 관심을 받아왔다. 또한 Cidara는 감염질환뿐 아니라 종양 면역치료제 분야로도 플랫폼을 확장하며, 다양한 적응증에서 임상적 가능성을 탐색해 왔다. 이러한 기술적 기반과 임상 진전은 글로벌 제약사 및 투자자들로부터 전략적 가치를 인정받는 배경이 되었다.
2025년 바이오텍 M&A 시장이 활발해지는 가운데, Cidara는 그 기술력과 성장 잠재력을 인정받아 Merck에 의해 약 92억 달러 규모로 인수되었다. 이는 Merck가 감염질환 및 면역치료제 포트폴리오를 강화하기 위한 전략적 결정으로 평가되며, Cidara의 플랫폼 기술이 글로벌 상업화 역량과 결합해 더욱 빠르게 확장될 기반을 마련한 사건으로 해석된다.
About CD388
CD388은 Cidara Therapeutics가 개발한 차세대 인플루엔자 예방 치료제로, 회사의 독자적 플랫폼인 Cloudbreak® Drug‑Fc Conjugate(DFC) 기술을 기반으로 설계된 장기 지속형 항바이러스제이다. CD388은 기존의 백신이나 단일 항바이러스제와 달리, 항바이러스 약물(zanamivir)과 인간 IgG1 Fc 단백질을 하나의 분자로 결합한 하이브리드 구조를 갖는다. 이 구조적 특징은 CD388이 단순한 항바이러스제가 아니라, 바이러스 억제 기능과 항체 기반의 반감기 연장 및 면역 활성화 기능을 동시에 수행하는 새로운 형태의 생물학적 치료제임을 의미한다.
CD388의 Drug 부분은 인플루엔자 바이러스의 neuraminidase(NA)를 억제하는 약물인 zanamivir로 구성되며, 이는 Fc 도메인에 멀티발렌트(multivalent) 형태로 결합되어 표적 결합력을 크게 향상시킨다. Fc 부분은 인간 IgG1의 CH1–Fc hybrid domain으로, FcRn recycling 경로를 통해 체내 반감기를 극대화하여 단일 투여만으로도 장기간 혈중 농도를 유지할 수 있게 한다. 이러한 구조적 설계 덕분에 CD388은 한 번 투여로 전체 독감 시즌 동안 예방 효과를 제공할 수 있는 장기 지속형 예방제로 개발되고 있다.
작용 기전 측면에서 CD388은 두 가지 방식으로 효과를 발휘한다. 첫째, zanamivir가 neuraminidase를 직접 억제하여 바이러스의 방출과 확산을 차단한다. 둘째, Fc 도메인이 면역세포와 상호작용하여 항체 의존성 세포독성(ADCC) 등 면역 반응을 유도함으로써 감염된 세포의 제거를 돕는다. 이처럼 CD388은 항바이러스제의 직접적 억제 효과와 항체 기반 면역 활성화 기능을 결합한 단일 분자 치료제라는 점에서 기존 치료제와 차별화된다. 임상 개발에서도 CD388은 유망한 결과를 보이고 있으며, 특히 기존 백신에 대한 반응이 낮은 고령층이나 면역저하 환자에서도 효과적일 가능성이 제시되고 있다.
그러나 CD388은 혁신성과 잠재력에도 불구하고 몇 가지 중요한 한계가 존재한다. zanamivir 기반 기전 특성상 neuraminidase 변이에 취약할 수 있으며, Fc 기반 장기 지속형 제제라는 점에서 장기 노출에 따른 안전성 데이터가 충분히 축적되지 않았다는 점은 임상 후반부에서 리스크로 작용할 수 있다. 또한 생물학적 제제 특유의 높은 제조 비용은 상업화 단계에서 가격 경쟁력을 약화시킬 가능성이 있으며, 대규모 임상에서 단일 투여만으로 시즌 전체 예방 효과가 일관되게 재현될지도 아직 확실하지 않다. 이러한 요소들은 CD388이 독감 예방의 새로운 표준으로 자리 잡기 위해 반드시 해결해야 할 과제로 남아 있다.