Nov14 Thursday BioTopic – immunotherapy
CG Oncology, 2025년 3월 24일, BOND-003 3상 임상시험에서 고위험 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암에 대한 크레토스티모진 단독요법 완전 반응률 75.5% 보고
CG Oncology는 2025년 3월 24일, 고위험 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암 환자 110명 중 83명(75.5%)이 크레토스티모진 단독요법으로 완전 반응을 보였다는 BOND-003 3상 임상시험 결과를 발표하였다. 이 치료법은 방광암 내 암세포에 대한 면역 반응을 유도하는 혁신적 면역치료제로 평가된다. 원문보기
Greenwich Lifesciences, 2025년 4월 2일, FLAMINGO-01 3상 임상시험에서 유방암 재발 예방용 면역치료제 GLSI-001 초기 긍정적 반응률 보고
Greenwich Lifesciences는 2025년 4월 2일, 유방암 재발 예방을 목표로 하는 면역치료제 GLSI-001의 FLAMINGO-01 3상 임상시험 초기 결과에서 유망한 반응률을 확인했다고 발표하였다. 이 치료제는 암세포에 대한 면역계의 공격력을 증강시키는 기전으로 개발 중이다. 원문보기
FDA, 2024년 8월 6일, 펨브롤리주맙(Keytruda) 및 듀발루맙(Imfinzi) 포함한 3가지 면역치료제와 화학요법 병용으로 진행성 자궁내막암 치료 승인
미국 식품의약국(FDA)은 2024년 8월 6일, 펨브롤리주맙과 듀발루맙을 포함한 3가지 면역관문억제제와 화학요법 병용요법을 진행성 자궁내막암 치료에 승인하였다. 이는 자궁내막암 환자 치료 옵션을 확대하는 중요한 진전이다. 원문보기
FDA, 2025년 4월, MSI-H 또는 dMMR 대장암에 대해 니볼루맙과 이필리무맙 병용요법 승인, 1차 치료제로 권고
FDA는 2025년 4월, MSI-H(고빈도 마이크로새틀라이트 불안정성) 또는 dMMR(불일치 수선 결함) 대장암 환자에 대해 니볼루맙과 이필리무맙 병용 면역치료제를 1차 치료제로 승인하였다. 이는 기존 단독 니볼루맙 치료 대비 생존 혜택이 명확히 확인된 결과이다. 원문보기
UbiVac, 2025년 SITC 연례회의에서 ‘다크 매터’ 암 면역치료제 DPV-001 임상 데이터 공개, 2년 전체 생존율 개선 확인
UbiVac은 2025년 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 연례회의에서 다크 게놈 유래 항원을 표적으로 하는 최초의 ‘다크 매터’ 암 면역치료제 DPV-001의 임상 데이터를 공개하였다. DPV-001은 재발성 또는 진행성 암 환자에서 2년 전체 생존율을 개선하는 효과를 보였다. 이는 암 특이성과 안전성 측면에서 중요한 기술적 진전이다. 원문보기
IMUNON, 2025년 4월, DNA 기반 난소암 국소 면역치료제 IMNN-001 임상시험 완료 및 혁신성 강조
IMUNON은 2025년 4월, 진행성 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역치료제 IMNN-001이 다수의 임상시험, 포함하여 1상 임상을 완료했다고 발표하였다. 이 치료제는 난소암 환자 치료에 새로운 접근법을 제시하며, 최초 승인 면역치료제 개발을 목표로 하고 있다. 원문보기
Bristol-Myers Squibb, 2025년 4월, Dragonfly Therapeutics와 4억 7,500만 달러 규모 암 면역치료제 공동 개발 계약 체결
Bristol-Myers Squibb는 2025년 4월, 미국 바이오텍 Dragonfly Therapeutics와 암 면역치료제 신약 공동 개발을 위해 4억 7,500만 달러 규모의 계약을 체결하였다. 이 협력은 차세대 면역치료제 개발 가속화를 목표로 한다. 원문보기
MD Anderson Cancer Center, 2025년 SITC 연례회의에서 면역계 훈련 및 강화 통한 환자 치료 성과 개선 연구 발표
텍사스 대학교 MD Anderson 암센터 연구진은 2025년 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 연례회의에서 면역계의 훈련, 안내, 강화 방법을 통해 암 환자의 치료 성과를 향상시키는 최신 연구 결과를 공유하였다. 이는 면역치료제의 임상 적용 확대에 기여할 전망이다. 원문보기
AI 기반 예측 도구 SCORPIO, 면역관문억제제 치료 반응 및 생존 예측 정확도 FDA 승인 검사법 능가
연구진은 2025년 1월, SCORPIO라는 인공지능 기반 도구가 면역관문억제제 치료 후 종양 축소 여부와 환자의 생존 기간을 FDA 승인 검사법보다 더 정확하게 예측한다는 연구 결과를 Nature Medicine에 발표하였다. 이 도구는 약 1만 명의 환자 데이터를 활용해 개발되었으며, 향후 임상 적용 확대가 기대된다. 원문보기
CAR T 세포 치료, 혈액암에서 3년 이상 무재발 생존율 80% 근접, 동종 CAR T 세포 치료제 개발 중
CAR T 세포 치료는 환자의 T 세포를 유전공학적으로 변형해 암세포를 공격하도록 하는 면역치료법으로, 진행성 여포성 림프종 환자 임상시험에서 약 80%가 암이 완전히 제거되고 3년 이상 재발하지 않는 결과를 보였다. 또한, 건강한 기증자 T 세포를 이용한 동종(allogeneic) CAR T 치료제 개발도 진행 중이며, 이는 즉시 사용 가능한 ‘오프더쉘프’ 치료제로 기대된다. 원문보기
요약하면, 2025년 초부터 4월까지 면역치료 분야에서는 고위험 방광암, 유방암, 자궁내막암, 대장암, 난소암 등 다양한 암종에 대해 혁신적인 면역치료제의 임상시험 결과와 FDA 승인 소식이 다수 발표되었다. 특히, CG Oncology의 크레토스티모진, Greenwich Lifesciences의 GLSI-001, UbiVac의 다크 매터 항원 기반 DPV-001, IMUNON의 DNA 기반 난소암 치료제 IMNN-001 등이 주목받고 있다. 또한, Bristol-Myers Squibb와 Dragonfly Therapeutics의 대규모 공동 개발 계약, MD Anderson의 면역계 강화 연구, AI 기반 치료 반응 예측 도구 SCORPIO 개발, CAR T 세포 치료의 장기 생존율 개선 등도 면역치료 혁신을 견인하고 있다.
2025-11-14 by AIBIO