Aug12 Monday BioTopic – drug discovery

양자 컴퓨팅과 AI 결합한 혁신적 신약 개발 프로젝트
2025년 8월 8일, QunaSys, Cortex Discovery, Fraunhofer ITWM HPC 부서가 EUREKA Applied Quantum Call 지원금을 받아 ‘QuEnAIS’ 프로젝트를 시작하였다. 이 프로젝트는 그래프 트랜스포머 기반 분자 구조 생성 AI, 양자 컴퓨팅 맞춤 점수 함수, 양자-클래식 미들웨어를 통합하여 기존 신약 개발의 계산 병목 현상을 극복하고, 단백질-리간드 상호작용을 고정밀도로 시뮬레이션하는 혁신적 컴퓨팅 파이프라인을 개발한다. (2025년 8월) 원문보기

Magnet Biomedicine, 분자 글루 기술로 난치성 단백질 표적 치료 가속화
Magnet Biomedicine은 ‘TrueGlue™’ 플랫폼을 기반으로, 표적 단백질과 프리젠터 단백질을 연결하는 소분자 분자 글루를 발굴하여 질병 유발 단백질의 분해를 촉진하는 신약 개발에 주력하고 있다. 2025년 2월, Eli Lilly와 1억 2천만 달러 규모의 협력 계약을 체결했으며, 면역학 및 종양학 분야에서 기존 약물로는 접근하기 어려운 타깃을 겨냥한 혁신적 치료법 개발을 목표로 한다. (2025년 6월) 원문보기

KAIST, AI 기반 단백질 구조만으로 최적 신약 후보 설계 기술 개발
KAIST 화학과 김우윤 교수 연구팀은 단백질 구조 정보만으로 약물 후보 분자를 설계하고, 단백질-리간드 결합 메커니즘을 동시에 예측하는 AI 모델 ‘BInD’를 개발하였다. 이 모델은 결합 친화도, 약물 유사성, 구조 안정성 등 다중 목표를 동시에 최적화하며, 기존 AI 모델 대비 실험적 유효성 및 안정성 예측 능력이 크게 향상되었다. EGFR 변이 단백질에 선택적으로 결합하는 분자 설계가 가능하다. (2025년 8월) 원문보기

Creative Biolabs, AI 기반 고속 신약 후보 스크리닝 및 바이오마커 발굴 플랫폼 공개
Creative Biolabs는 AI와 딥러닝 기술을 통합한 고속 스크리닝 분석 서비스를 제공하여, 대량의 화합물 데이터를 정제하고 활성 및 작용 기전 예측 모델을 구축한다. 또한 다중 오믹스 및 임상 데이터를 통합 분석하여 환자군 분류 및 바이오마커 발굴을 지원하며, 실험실 검증과 반복 최적화가 가능한 엔드투엔드 신약 개발 솔루션을 제공한다. (2025년 8월) 원문보기

AI 기반 항체 설계 자동화 – UTA, NIH 3.1억 달러 연구비 지원 받아 AI 활용 항체 신약 개발 가속화 연구 진행
텍사스 대학교 알링턴 캠퍼스(UTA)의 Junzhou Huang 교수는 NIH로부터 3.1억 달러 연구비를 지원받아, AI를 활용한 항체 설계 연구를 수행한다. AI 기반 항체 설계 자동화로 신약 개발 초기 단계의 시간과 비용을 크게 단축하고, 감염병 및 자가면역질환 치료제 개발에 기여할 예정이다. (2025년 8월) 원문보기

Crown Bioscience, 3D 오가노이드 모델 활용한 신약 개발 혁신 가속화
Crown Bioscience는 3D 오가노이드 기술을 활용하여 인간 조직의 복잡성을 모사하는 정밀한 질병 모델을 개발, 신약 후보 물질의 임상 전 평가 정확도를 높이고 임상 시험 실패율을 낮추는 데 기여하고 있다. 오가노이드는 기존 2D 세포주 대비 환자 맞춤형 치료법 개발에 유리하며, 면역계 모델과의 통합 연구도 진행 중이다. (2025년 8월) 원문보기

PhoreMost, 분자 글루 신약 발굴 위한 GlueSeeker 플랫폼 개발
영국 케임브리지 소재 PhoreMost는 E3 Ligase 변이체를 활용해 단백질 간 새로운 상호작용을 유도하고, 이를 기반으로 분자 글루 후보 물질을 컴퓨터 시뮬레이션으로 설계하는 ‘GlueSeeker’ 플랫폼을 개발하였다. 이 플랫폼은 기존 분자 글루 발굴의 우연성 문제를 극복하고, 난치성 질환 치료제 개발에 새로운 길을 제시한다. (2025년 6월) 원문보기

o2h Discovery, 신속 맞춤형 펩타이드 합성 서비스로 신약 개발 지원 강화
o2h Discovery는 2주 내 고순도(≥95%) 맞춤형 선형 펩타이드(20개 아미노산 이하)를 제공하는 ‘Peptide Guarantee Programme’을 출시하였다. 이 서비스는 신속한 SAR 연구, 바이오컨쥬게이션, 스크리닝 캠페인 등 신약 개발 초기 단계의 효율성을 극대화하며, 복잡한 펩타이드 변형 및 대량 생산도 지원한다. (2025년 8월) 원문보기

ARDD 2025, Gordian Biotechnology 후원 및 노벨상 수상자 참여로 노화 연구 및 신약 개발 가속화
2025년 8월 25-29일, University of Copenhagen에서 개최되는 Aging Research & Drug Discovery Meeting(ARDD 2025)에 Gordian Biotechnology가 Tier 5 스폰서로 참여한다. Gordian은 자연 발생 질환 모델과 단일 세포 분석, 인체 내 유전자 치료를 통합한 플랫폼으로 노화 관련 질환 치료 후보물질을 조기 평가하며, 골관절염 등 다수 파이프라인을 임상 전 단계에서 진행 중이다. 노벨상 수상자들의 참여로 학계와 산업계 협력 강화가 기대된다. (2025년 8월) 원문보기

Almirall, Absci와 AI 기반 신약 개발 협력 확대, 두 번째 피부질환 타깃 선정
Almirall과 Absci는 2023년 11월 시작된 AI 신약 개발 협력을 확대하여 두 번째 피부질환 타깃을 선정하였다. Absci의 AI 플랫폼과 실험실 역량을 활용해 난치성 피부질환 치료를 위한 기능성 항체 후보를 개발 중이며, 첫 번째 타깃에서는 성공적인 후보 도출을 보고하였다. (2025년 8월) 원문보기

XtalPi, DoveTree와 60억 달러 규모 AI 신약 개발 파트너십 체결
중국 바이오텍 XtalPi와 미국 DoveTree Medicines는 60억 달러 규모의 AI 기반 신약 개발 협력 계약을 체결하였다. XtalPi는 AI 및 로보틱스 기술을, DoveTree는 생물학적 통찰력을 제공하며, 면역학, 종양학, 신경학, 대사질환 등 다양한 분야의 혁신적 치료제 개발을 목표로 한다. (2025년 8월) 원문보기

FDA, Duchenne 근이영양증 치료제 delpacibart zotadirsen에 혁신 치료제 지정 부여
Avidity Biosciences가 개발한 Duchenne 근이영양증(DMD) 대상 RNA 치료제 delpacibart zotadirsen(del-zota)이 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았다. 이 치료제는 전사체 내 결함 부위를 건너뛰는 엑손 스키핑 기술과 트랜스페린 수용체를 이용한 근육 내 효과적 전달을 결합하여, 골격근과 심장 근육 모두에서 디스트로핀 단백질 발현을 회복시키는 혁신적 치료법이다. (2025년 8월) 원문보기

FDA, 희귀 뇌종양 치료제 Modeyso(도르다비프로네) 승인
Jazz Pharmaceuticals의 Modeyso(dordaviprone)가 H3 K27M 변이형 희귀 뇌종양 치료제로 FDA 승인을 받았다. 이 경구용 약물은 50명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 22%의 반응률과 10.3개월의 반응 지속기간을 보였으며, 소아 및 청년 환자 대상 치료 옵션을 확장한다. (2025년 6월) 원문보기

FDA, Roche의 다중 호흡기 바이러스 동시 진단 검사 승인
Roche는 온도 활성 신호 생성(TAGS) 기술을 적용한 다중 PCR 검사 ‘cobas Respiratory 4-flex’에 대해 FDA 승인을 받았다. 이 검사는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A/B, RSV 등 4가지 주요 호흡기 바이러스를 동시에 검출할 수 있어 진단 효율성을 크게 향상시킨다. (2025년 8월) 원문보기

FDA, AI 도구 Elsa 도입으로 신약 허가 심사 프로세스 혁신 추진
FDA는 AI 기반 문서 요약 및 데이터 처리 도구 Elsa를 도입하여 규제 제출물 심사를 가속화하고 있다. 이로 인해 비약물 관련 배경 소견에 대한 질문이 증가하는 등 제출 전략 변화가 요구되며, 명확한 문서 작성과 사전 대응이 중요해졌다. Elsa는 인간 심사자의 최종 검증을 보조하는 역할을 수행한다. (2025년 8월) 원문보기

요약:
최근 신약 개발 분야에서는 AI와 양자 컴퓨팅을 결합한 혁신적 플랫폼 개발, 분자 글루 기반 신약 발굴, AI 기반 단백질 구조 및 약물 후보 설계, 3D 오가노이드 모델 활용, AI 기반 고속 펩타이드 합성, AI 활용 항체 설계 및 임상 전 평가 가속화, 그리고 FDA의 AI 도구 도입 등 다양한 기술 발전이 이루어지고 있다. 이들 기술은 신약 개발의 효율성과 성공률을 높이고, 난치성 질환 및 희귀질환 치료제 개발에 새로운 가능성을 열고 있다.

2025-08-12 by AIBIO, ed by WH.